希罗达 卡培他滨片
【生产厂家】上海罗氏制药有限公司
【批准文号】国药准字H20073024
【包装规格】0.5g×12片/盒
【用法用量】7盒/疗程
【功能主治】希罗达适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗和结、直肠癌的治疗。
【商品名称】希罗达
【通用名称】卡培他滨片
【药理作用】卡培他滨是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂。卡培他滨本身无细胞毒性，但可转化为具有细胞毒性的5氟尿嘧啶，其结构通过肿瘤相关性血管因子胸苷磷酸化酶在肿瘤所在部位转化而成，从而最大程度的降低了5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害。
【适应症】联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌 ；单药一线治疗转移性直肠癌。
【用法用量】推荐剂量 ：每日2.5 g/m2，连用2周，休息1周。每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。 治疗中剂量调整 ：本品所引起的毒性有时需要做对症处理或对剂量进行调整（停药或减量）。一旦减量，以后不能再增加剂量。以下是对毒性进行剂量调整时的推荐剂量（根据加拿大国家癌症研究所制定的常见毒性标准）。 1 级 ：维持剂量。 2 级 ： 第一次出现 ：停止治疗，直到恢复至0-1级水平时，按维持剂量的100%进行下一疗程治疗。 第二次出现 ：停止治疗，直到恢复至0-1级水平时，按推荐剂量的75%进行下一疗程治疗。 第三次出现 ：停止治疗，直到恢复至0-1级水平时，按推荐剂量的50%进行下一疗程治疗。 第四次出现 ：永久停止治疗。 3 级 ： 第一次出现 ：停止治疗，直到恢复至0-1级水平时，按推荐剂量的75%进行下一疗程治疗。 第二次出现 ：停止治疗，直到恢复至0-1级水平时，按推荐剂量的50%进行下一疗程治疗。 第三次出现 ：永久停止使用。 4 级 ：永久停止治疗。 ;如停药后需继续治疗，则应考虑到病人的最大益处，且在毒性症状恢复至0-1级水平时以推荐剂量的50%进行使用。 特殊人群的剂量调整 ： 肝功能不全：对肝转移引起的轻度至中度肝功能不全的病人所进行的本品药代动力学研究表明，无须对这类病人作剂量调整。 肾功能不全 ：尚未对肾功能不全者（指血清肌酐升高）进行本品药代动力学研究。 儿童：尚未在儿童中进行本品的疗效与安全性研究。 老年人：无须作剂量调整。但老年人（65岁以上）比年轻人更易对卡培他滨产生毒性，故应对其进行密切监测。
【不良反应】本品的副反应可能与以下情况有关 ： 1.消化系统 ：最常见的副反应为可逆性胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口炎等。严重的（3-4级）副反应相对少见。 2.皮肤 ：在几乎一半使用本品的病人中发生手足综合征 ：表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见，但严重者很少见。 3.全身不良反应 ：常有疲乏但严重者极少见。其他常见的副反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等，但均不严重。 4.神经系统 ：头痛、感觉异常、味觉障碍、眩晕、失眠等较常见，但严重者少见。 5.心血管系统 ：下肢水肿较轻且不常见。尚未见其他心血管系统副作用。 6.血液系统 ：少见中性粒细胞减少，极少见贫血，但都不严重。 7.其他 ：常见厌食及脱水，但重者极少见。
【禁忌】曾经出现本品严重副反应或对氟嘧啶（卡培他滨的代谢产物）有过敏史者禁用。
【储藏】遮光，密闭。
【批准文号】国药准字H20073024
【生产厂家】上海罗氏制药有限公司